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用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素標(biāo)準(zhǔn)品
簡要描述：NIBSC 13/212 用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素標(biāo)準(zhǔn)品Diphtheria Toxoid for use in Flocculation Test13/212的指定單位為每安瓿1870 Lf。這是基于15個不同國家的25個實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的絮凝試驗(yàn)結(jié)果
產(chǎn)品型號： NIBSC 13/212
所屬分類：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時間：2025-08-21
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
NIBSC 13/212 用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
NIBSC code（貨號）: 13/212
英文名稱：Diphtheria Toxoid for use in Flocculation Test
中文名稱：用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素國際標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途：
《用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素國際標(biāo)準(zhǔn)》（13/212）由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2015年10月制定。該材料旨在用于絮凝測定的標(biāo)準(zhǔn)化，以確定白喉類毒素的Lf含量。
13/212也可能適合作為用于測量白喉類毒素Lf含量的其他方法（如ELISA或SRD）中的參考制劑。
13/212的指定單位為每安瓿1870 Lf。這是基于15個不同國家的25個實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的絮凝試驗(yàn)結(jié)果[1]。
生物材料原產(chǎn)國：丹麥。
Statens血清研究所（哥本哈根）慷慨捐贈了大量純化的白喉類毒素。通過添加氯化鈉（終濃度0.1M）和海藻糖（終濃度1%w/v）穩(wěn)定了2141Lf/mg蛋白氮的散裝類毒素。2013年11月，在NIBSC進(jìn)行了灌裝和冷凍干燥。安瓿內(nèi)容物的平均干重為0.03g（CV 0.62%），平均殘留水分含量測定為0.38%（CV 15.27%）。
NIBSC 13/212 用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素標(biāo)準(zhǔn)品 的使用：
材料的使用：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
一安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)wan全重新懸浮在1毫升合適的溶液中（生理鹽水是合適的）。
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| 18/132D | WHO參考試劑慢病毒載體拷貝數(shù) 通過數(shù)字PCR 6.75 log 10 LV 拷貝/安瓿 |
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