NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號(hào)）: 95/544

英文名稱：Rheumatoid Arthritis serum Human

中文名稱：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清標(biāo)準(zhǔn)品

生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

本標(biāo)準(zhǔn)品由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的凍干血清制成。

單位：每安瓿 100 國(guó)際單位

該制劑 64/003 由 13 個(gè)國(guó)家的 36 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了評(píng)估，并針對(duì)第 1 種 IS 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清 （W1066） 進(jìn)行了凝集和 ELISA 免疫測(cè)定。在大多數(shù)測(cè)定中，該制劑在免疫學(xué)上與第一個(gè) IS 相似，并且在加速降解研究中顯示出足夠的穩(wěn)定性。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清 的產(chǎn)品用途及注意事項(xiàng)：

產(chǎn)品用途：

第 2 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品代碼 64/003）旨在用于校準(zhǔn)用于診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的血清學(xué)測(cè)定。擬議的標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)大型國(guó)際合作研究中進(jìn)行了表征，并被證明具有與類風(fēng)濕血清相當(dāng)?shù)男袨楹托ЯΓ篸i一個(gè)世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（代碼：W1066）和di一個(gè)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（代碼：64/002），兩者都來自與64/003相同的血清庫(kù)。[1]

安瓿材料已經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 呈陰性。現(xiàn)在已經(jīng)證明，通過PCR檢測(cè)，這種制劑對(duì)HCV RNA呈陽(yáng)性。

注意事項(xiàng)：

該制劑含有人源性材料，最終產(chǎn)品或衍生物的源材料已經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 呈陰性，HCV RNA 呈陽(yáng)性。 該制劑不適用于人類或動(dòng)物。 與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。 它應(yīng)該根據(jù)你自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序來使用和丟棄。 此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。 打開安瓿瓶或小瓶時(shí)應(yīng)小心，以避免割傷。

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